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兽用生物制品检验标准化与质量管理研讨会会议总结
2020/11/23 15:55:39    新闻来源:中国畜牧兽医学会


随着《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范》等法规的制订、修订和实施,提高兽用生物制品检验标准化成为兽药行业关注的重点。为加强兽用生物制品检验相关领域的技术交流,本次会议邀请行业专家举办以"认可与能力验证促进兽用生物制品质量提升"为主题的研讨会,旨在推动兽用生物制品行业与相关机构理解和开展CNAS认可与能力验证,加强兽医实验室和实验动物机构的标准化建设,提升质量与风险防范能力。

2020年8月7日- 8月9日,在浙江省湖州市德清县皇冠假日酒店,由中国畜牧兽医学会兽医公共卫生学分会主办,中国农业科学院上海兽医研究所、勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司、上海市实验动物标准化技术委员会、上海实验动物研究中心/上海市实验动物资源共享服务平台承办的首届"兽用生物制品检验标准化与质量管理研讨会"顺利举行。

会议主要交流与探讨了兽医实验室与实验动物机构开展认可与能力验证的研究与实践经验,邀请到中国兽医药品监察所吴涛副处长,分析了《中华人民共和国兽药典》三部中兽用生物制品检验标准的技术要求,对兽用生物制品GCP评定标准进行详细解读;CNAS生物化学实验室认可部翟培军部长分享了"ISO/IEC17025实验室认可及在兽医领域的现状和要求",充分解读了CNAS认可与能力验证的政策; CNAS特殊标准实验室认可部吕京副处长分享了"CNAS实验动物机构及GLP认可制度发展考虑";中国科学院神经科学研究所孙强研究员分享了"实验动物伦理之我见";CNAS特殊标准实验室认可部贾汝静老师分享了"实验动物领域能力验证";CNAS生物化学实验室认可部富宏坤老师分享了"CNAS认可流程及注意事项";中国食品药品检定研究院贺争鸣研究员分享了"认可制度在实验动物机构质量管理与标准化体系中的作用";中国农科院哈尔滨兽医研究所陈洪岩研究员分享了"兽用生物制品研究对实验动物的要求;中国疾病预防控制中心卢选成研究员进行了"实验动物机构质量体系建设经验分享";北京海关马贵平研究员通过视频远程参会,就兽医检测实验室能力验证相关问题进行了充分交流。最后,上海市科学技术委员会俞清处长进行了研讨会总结并致谢辞。

在自由讨论环节,与会专家就兽医检测实验室认可准则(CNAS-CL01)及在兽医领域的实施、实验动物机构认可准则(CNAS-CL06)及质量体系建立、能力验证在兽医实验室与实验动物机构质量管理与标准化体系中的作用及未来提高兽医实验室、实验动物机构、兽用生物制品质量管理与标准化体系建设的关键问题及对策进行了热烈的研讨。

本次研讨会为首次上海市科委、实验动物主管部门、CNAS主管部门、技术评审专家与GCP监督主管部门的碰头会,其意义重大,为进一步促进兽医实验室在兽用生物制品检验标准化与质量管理方面指明了方向。

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