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禽流感疫苗的研究与生产
2005/10/26 9:42:21    新闻来源:科技日报


禽流感疫苗的研究与生产
 

 

    亚洲大多数国家在历史上从来没有遇到过高致病性禽流感。也许就是这个原因,在面对禽流感时,亚洲国家似乎显得有些满不在乎。

  然而,1918年爆发的大流感却给西方国家留下了难以磨灭的印象。据最近的一份研究,那场大流感造成的死亡人数甚至高于原先估计的4000万。引发这场流感的元凶就是发生了变异的H1N1禽流感病毒,它很容易感染人类并具有很高的死亡率。

  疫苗需求日益增长

  随着禽流感H5N1病毒的传播,各国都在紧张地寻找和准备相关的药物,其中最迫切的需求就是疫苗。疫苗不但可以减小养殖业的损失,也将给人类带来更好的保护。

  然而,很多专家表示:研制有效的疫苗需要好几个月,他们对疫情爆发后世界各地生产商能否生产足够的疫苗表示怀疑。

  现在H5N1病毒正在变异过程中,不少专家相信,它在人群中传播并引发大范围的人流感疫情只是早晚的事。美国国立卫生院(NIH)国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼?福奇指出,目前的流感疫苗生产能力已经不足,如果出现上述情况,更无法满足大量需求。

  禽流感疫苗分为禽用和人用两种。禽用疫苗是市场上目前迫切需要的产品,而人用疫苗则要等到禽流感病毒真的开始在人类间传播后才会用到。尽管两种疫苗的最终产品和安全标准并不一样,但它们的设计和生产原理是类似的。

  每年都要选择病毒

  即使在最理想的情况下,研制和生产流感疫苗也是一个长期复杂的过程。这一进程始于1952年建立的世界卫生组织全球流感监测网所领导的国际疾病监测工作。在美国,参加这项工作的还有疾病控制和预防中心。

  每年,美国疾病控制和预防中心及美国食品与药物管理局(FDA)的流感专家对监测数据进行检查,以确定正在传播的流感病毒及其变异状况,然后确定最新的流感疫苗应当预防的是哪一种病毒。接着,这些机构向FDA的疫苗及相关生物制品顾问委员会提出建议,由该专家委员会帮助确定疫苗配制成分。疾病控制和预防中心和世界卫生组织通常建议使用同样的流感疫苗配方。

  疾病控制和预防中心国家免疫项目负责成人免疫研究的副主任雷蒙德?斯特利卡斯说:“疫苗中有三种病毒。这一数字并不包含什么魔方,只是因为在过去大约25年里,每一年都有三种病毒在传播。”每年的流感疫苗中含有H1N1、H3N2和B型流感病毒毒株。斯特利卡斯说,这些成分的混合是“消除公共健康面临的疾病威胁和平衡生产大量疫苗的能力的最佳方案。”

  疫苗中使用灭活的全病毒、灭活的部分病毒或灭活的病毒组织。在流感疫苗最终配成之后,与世界卫生组织协作的各个中心做好准备,向生产商发放选中的疫苗。

  受精蛋培植法

  50多年来,用于生产流感疫苗的病毒一直是在受精鸡蛋(鸡蛋胚胎)中培养的。在鸡蛋受精11天后,工作人员将每种单独培养的特定流感病毒毒株注入鸡蛋胚胎周围的液体中,病毒使胚胎受到感染并大量繁殖。经过几天的孵化,再用机械设备打开鸡蛋并收集病毒。病毒随后经过纯化及化学方法灭活,然后用于生产疫苗。每年生产一剂流感疫苗一般需要一到两个受精蛋,仅美国一国就需要大约1亿只鸡蛋。全部过程需要至少6个月。

  斯特利卡斯说:“大型商业设施和实验室使用鸡蛋已经有很多年,但现在用细胞培植法分离禽流感等病毒比用受精蛋培植法更容易,唯一的原因是鸟禽病毒是鸡蛋的致命杀手。”

  细胞培植法

  细胞培植法是在实验室营养液里培养动物或人体细胞。将病毒注入细胞,使细胞和病毒大量繁殖。然后去掉细胞的外壁,并收取、纯化和灭活病毒。

  利用受精蛋生产病毒的方法早已通用,且成本低,效益高,但是由于需要太多的鸡蛋以及生产时间长,因此这种方法无法生产足够的疫苗,在大范围疫情爆发时为人类提供充分的保护。

  H5N1疫苗

  另一种制造H5N1疫苗的方法是让病毒最初在细胞培植中生长,然后移植到鸡蛋中繁殖。2004年,赛诺菲-安万特集团和凯龙公司就从美国国家过敏症和传染病研究所获得了生产和临床测试H5N1疫苗的合同。美国卫生与公众服务部还与赛诺菲-安万特公司签订了开发细胞培植技术合同,为最终实现商业批量生产作准备。

  赛诺菲公司正在对400人进行试验性疫苗原型接种,据说其结果会在年底公布;凯龙公司正在研发针对H5N1病毒不同毒株的两种实验性疫苗。

  全世界的主要疫苗厂商也在努力开发细胞培植方法。

  据最新消息,英国最大的制药公司???格兰素史克表示,一旦世界卫生组织宣布禽流感是人类疫情,它将能在4个月内生产出上百万支疫苗。这是因为世卫组织如果做出这种公告,将允许所有疫苗制造商缩短正常的新药安全测试周期。当然,这种特例只有在禽流感即将对全球人类安全产生威胁时才会发生。(部分内容节选自《美国参考》)

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