切实加强疫苗质量监管  确保疫苗质量和免疫效果

　　2月16日，农业部召开禽流感等重大动物疫病疫苗定点生产企业负责人会议，研究部署加强重大动物疫病疫苗生产、供应和质量监督等工作。农业部副部长尹成杰强调，各企业要站在防控重大动物疫病全局的高度，认真搞好疫苗生产和供应工作，切实加强疫苗质量监管，确保疫苗质量和免疫效果。

　　尹成杰说，当前，正值高致病性禽流感等重大动物疫病防控关键时期，免疫已成为防控工作的重要手段。国务院领导多次对疫苗研制、生产和供应工作作出重要批示。农业部认真贯彻落实国务院领导同志重要指示精神，根据《兽药管理条例》等有关法规规定，多次研究部署加强疫苗生产供应和质量监管工作，积极实施驻厂监督、飞行检查、批签发和粘贴防伪标签等措施，加大疫苗抽检力度，切实加强疫苗质量监管，取得了一定成效。

　　尹成杰指出，各疫苗生产企业和企业法人要根据农业部统一部署，从应对疫情大流行、大暴发出发，从保护农民利益、保障畜牧业发展出发，从保护人民群众健康安全、维护社会稳定出发，千方百计保证疫苗质量。企业法人要认真学习法律法规，增强依法保证疫苗质量的观念、依法保证疫苗企业经营方向的观念和依法履行职责的观念。各企业要加强法律知识培训，强化内部管理，开展自查自纠活动。要查质量意识，纠正只重经济效益不注重产品质量的潜在苗头，树立依法经营的理念；要查管理制度，纠正生产经营活动中不符合国家法律法规的一些薄弱环节，完善确保疫苗质量的相关措施；要查质量隐患，完善生产经营中一些技术措施，提高疫苗生产质量，真正把疫苗生产和质量提高到一个新的水平。

　　尹成杰强调，要不断强化疫苗生产、供应和质量监管力度，严厉打击非法生产经营假劣疫苗案件。下一步要重点做好以下几项工作。一是对定点生产企业实行动态管理。近期要组织对定点生产企业进行认真检查。对不符合规定的，要取消定点生产资格，撤销产品批准文号。二是各有关单位要根据农业部兽药专项整治行动要求，认真组织好兽药尤其是疫苗的专项整治。中国兽医药品监察所要整合省级兽药监察所的力量，加大疫苗的监督检查力度，切实抓好生产、经营、使用等环节的抽检工作。三是中国兽医药品监察所要进一步完善对疫苗的各项监管措施，要组成飞行检查组，对定点生产企业实施突击检查，发现问题及时处理。在突发疫情和疫苗供应紧张的特殊时期，要坚持实施驻厂监督制度，向定点企业派驻监督员，对企业生产现场进行全程监管。要继续实施批签发和粘贴防伪标签等制度，保证疫苗质量。四是生产企业要加强知法守法教育，增强全体职工的法制意识。要加强内部管理，严格按照GM P要求组织生产，开展经常性的自查自纠活动，保证疫苗质量。